每 周 热 点

（1月9日—1月15日）

· 编者按 ·

1月10日，天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，公示显示，默沙东公司的莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，主要国家价格712美元（约合4826元人民币），这一价格低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国部分地方目前的临时医保支付价1890元/盒。1月13日，莫诺拉韦正式通过进口药品检验，上市后将通过医疗机构渠道进行配药销售。

核心关注点一：首发报价低于辉瑞，本土化生产引发关注

随着新冠病毒感染疫情防控工作进入新阶段，相关治疗药品特别是口服小分子抗病毒药品需求增长较快，获批上市的新冠口服药物供求矛盾和价格问题比较突出。在近日结束的2022年国家医保目录谈判中，Paxlovid因辉瑞报价高未能通过谈判。尽管低于辉瑞Paxlovid的定价，但默沙东莫诺拉韦胶囊1500元/瓶的定价仍稍显过高，未来是否降价也引发市场关注。供应保障方面，产品本土化生产引发市场关注。1月11日傍晚，默沙东中国发布的一则关于默沙东新冠药物莫诺拉韦胶囊声明中透露，默沙东集团已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药。

核心关注点二：治疗效果针对慢性病患者，最高降低100%死亡风险

莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。数据显示，在出现症状后3天或5天内服用莫诺拉韦可降低30%-50%的住院/死亡风险，可降低89%-100%的死亡风险。

核心关注点三： 进口带动国产，新冠治疗药物研发持续推进

1月11日，国家医保局医药服务管理司处长黄心宇在国务院联防联控机制召开新闻发布会上表示，近期有一些新冠治疗的新药陆续申报上市，相信随着上市新药的增加，患者临床用药的选择和保障能力水平都将得到进一步的提升，国家医保局将密切关注新冠用药的价格水平情况，做好价格监测和管理，全力做好新冠费用的保障工作，着力减轻患者的负担。受进口药物上市频繁的影响，多家国内药企近期密集公布新冠口服小飞子治疗药物的研发进展。

详见本期第五部分专题。

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一、主要监管部门政策汇总

1. 国家卫健委医政司司长焦雅辉表示，从2022年我国奥密克戎临床病例分型情况来看，出现肺炎也就是普通型的占比大概是8%左右。大城市已经渡过感染高峰。春运期间、春节前后不一定是感染高峰，但有可能会出现急诊和重症高峰。

2. 商务部印发杭州市、武汉市、广州市、沈阳市、南京市、成都市服务业扩大开放综合试点总体方案。其中《武汉市服务业扩大开放综合试点总体方案》提出，以“光谷”为依托，打造全国光电产业服务中心。完善武汉集成电路技术及产业服务中心功能，提供光电子芯片设计、快速封装、集成电路IP交易等特色服务。支持创建集成电路公共服务平台，推动光电产业技术创新。鼓励学校和企业在光谷共建人才基地，合作开展光电产业人才培养。支持武汉市高校和龙头企业围绕光电产业发展需要，联合建设学科（专业）。推动更多符合政策条件的集成电路企业进口自用生产性原材料、消耗品、自用设备等产品按现行规定享受进口关税优惠政策。

3. 财政部、税务总局明确增值税小规模纳税人减免增值税等政策。2023年期间，对月销售额10万元以下（含本数）的增值税小规模纳税人，免征增值税；增值税小规模纳税人适用3%征收率的应税销售收入，减按1%征收率征收增值税；适用3%预征率的预缴增值税项目，减按1%预征率预缴增值税。另外，允许生产性服务业纳税人按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减应纳税额，生活性服务业纳税人加计10%抵减应纳税额。

4. 国务院联防联控机制专家表示，我国短期内由XBB系列变异株引发大规模流行的可能性低。目前来看，单纯感染产生的免疫保护力，不如感染加上接种疫苗产生的混合免疫力保护作用强，所以后期如果需要接种疫苗的话，建议还是要接种疫苗。另外，随着春节人员的返流，可能会在当地引起一波输入性高峰。

5. 国务院任免国家工作人员，其中：任命李春临、杨荫凯为国家发改委副主任，免去胡祖才的发改委副主任职务；任命董建国为住建部副部长；任命丛林（女）为银保监会副主席，免去梁涛的银保监会副主席职务；任命李红燕（女）为外汇局副局长。

6. 银保监会下发《关于进一步扩大商业车险自主定价系数浮动范围等有关事项的通知》，进一步扩大财险公司定价自主权，且明确各地因地制宜实施，通知明确将车险自主定价系数范围从[0.65-1.35]扩大为[0.5-1.5]。根据商业车险保费计算公式（商业车险保费=基准保费×NCD系数×自主定价系数）来算，理论上调整后车险保费价格最高可降价23%，最高可涨价11%。

7. 国务院总理李克强9日到市场监管总局考察，并主持召开座谈会。他强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻党的二十大和中央经济工作会议精神，落实党中央、国务院部署，深入抓好帮扶市场主体纾困政策落地，推进改革创新，厚植滋养市场主体的土壤，着力稳增长稳就业稳物价，保持经济运行在合理区间。 

二、地方政府及产业协会政策动向

1. 上海公安出入境管理部门有序恢复受理审批中国公民因出国旅游、访友申请普通护照，恢复办理本市户籍居民或持上海市居住证的外省市居民旅游、商务赴港签注；恢复受理审批外国人申请普通签证延期、换发、补发。

2. 深圳市地方金融监督管理局发布《关于加快建设深圳国际财富管理中心的意见》，预计到2025年，深圳银行、证券、保险、基金、信托等财富管理总规模达30万亿元以上。

3. 1月11日，由国家医保局指导、四川省医保局牵头开展的口腔种植体系统省际联盟集采将在四川成都开标。早上8：10，澎湃新闻记者来到集采签到处时，工作人员表示签到的企业已超100家。此前，央视新闻曾报道，口腔种植体集中带量采购将2023年1月11日上午8:00开始现场接收企业递交申报材料，上午10:00现场公开申报信息。据口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第2号）披露，集采的产品四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统的最高有效申报价统一为2380元/套，采购周期为3年。

4. 深圳市工业和信息化局发布关于实施阶段性支持工业经济运行措施的通知。其中提到，帮助企业开拓市场。聚焦消费电子、面板、芯片制造等行业，一季度开展5场以上专项产销对接活动。支持电子元器件和集成电路国际交易中心落地运营，尽快扩大成交规模，形成高效交易行业枢纽，一季度交易额达到100亿元予以500万元奖励。加快政府采购项目和政府投资的信息化项目实施进度，一季度完成全年采购额或合同额30%以上。

5. 为进一步促进浙江省中医药传承创新发展，加快推进中医药现代化，浙江省医疗保障局近日印发《关于支持中医药传承创新发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》明确，为体现中医人才价值，浙江设立中医门诊辨证论治费并纳入医保基金支付。

 三、其他宏观新闻

1. 1月9日，美联储戴利表示，美联储政策制定者一致认为，通胀比预期的更加持久，最大的风险是通胀预期会上升，今年尚且无法将通胀率降至2%，坚决降低通胀。美联储不应该根据一个月的数据就宣布胜利。过早宣布在抗通胀方面取得胜利并停止加息，可能会使经济恶化。

2. 针对近期少数国家对中国公民实施歧视性入境限制措施，国家移民管理机构自即日起，对韩国、日本公民暂停签发口岸签证，暂停韩国、日本公民来华实行72/144小时过境免签政策。

3. 美国、加拿大和墨西哥达成协议，将协调在北美洲的半导体制造业投资，其中包括确定芯片投资机会和关键矿产资源，并支持先进技术教育。

4. 美国劳工部最新数据显示，美国2022年12月CPI同比上涨6.5%，符合市场预期，涨幅创2021年10月以来最小；环比则下降0.1%，为两年半来首次环比下降。12月核心CPI同比上涨5.7%，创2021年12月以来最低水平。

5. 海关总署新闻发言人吕大良表示，展望今年，当前我国经济恢复的基础尚不牢固，外部环境动荡不安，世界经济下行的压力不断加大，我国外贸发展面临的困难挑战仍然较多。正视这些困难挑战的同时，也要看到我国经济韧性强、潜力大、活力足，长期向好的基本面依然不变，今年经济有望总体回升，要更加坚定推动外贸稳规模、优结构的信心。

四、宏观数据信息

1. 云南瑞丽口岸全面恢复通关。2019年瑞丽口岸出入境旅客近1700万人次，车辆达484.6万辆次，进出口货运量超1745.8万吨，承担着云南近千亿元贸易额，占全省对缅贸易额80%左右。

2. 据证券时报，民航局总飞行师万向东表示，2023年春运是全面落实疫情防控优化措施，及“乙类乙管”各项措施以来的第一个春运，预计民航客流量将明显增长。春运期间，全民航日均安排客运航班1.1万班，为2019年春运期间的73%左右。

3. 中汽协数据显示，2022年12月，我国汽车产销分别完成238.3万辆和255.6万辆，同比分别下降18.2%和8.4%；其中新能源汽车产销分别完成79.5万辆和81.4万辆，同比均增长51.8%，市场占有率达到31.8%。当月汽车出口32.4万辆，同比增45.4%，其中新能源车出口8.2万辆，同比增3.6倍。

4. 据中国充电联盟，2022年12月公共充电桩环比增加6.6万台，同比增长56.7%，截至当月联盟成员总计上报公共充电桩179.7万台。2022年充电基础设施增量为259.3万台，其中公共充电桩增量同比上涨91.6%，随车配建私人充电桩增量同比上升225.5%。

5. 中国2022年12月CPI同比上涨1.8%，预期涨1.9%，前值涨1.6%;2022年全年CPI比上年上涨2%。2022年12月份PPI同比下降0.7%，预期降0.3%，前值降1.3%；2022年全年PPI比上年上涨4.1%。

五、专题

首发报价低于辉瑞，本土化生产引发关注

1月10日，天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，公示显示，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，主要国家价格712美元（约合4826元人民币），这一价格低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国部分地方目前的临时医保支付价1890元/盒。公告称，近日，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。

1月11日傍晚，默沙东中国发布的一则关于默沙东新冠药物莫诺拉韦胶囊声明中透露，默沙东集团已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药。

治疗效果针对慢性病患者，最高降低100%死亡风险

从新冠药物的产品使用上来看，据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。据第一财经报道，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似，皆是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上，具体莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

不过，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样，前者属于RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用；后者属于3CL蛋白酶抑制剂，通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。数据显示，在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%，莫诺拉韦可降低30%~50%的住院/死亡风险，可降低89%~100%的死亡风险。

进口带动国产，新冠治疗药物研发持续推进

1月11日，国家医保局医药服务管理司处长黄心宇在国务院联防联控机制召开新闻发布会上表示，近期有一些新冠治疗的新药陆续申报上市，我们相信随着上市新药的增加，患者临床用药的选择和保障能力水平都将得到进一步的提升，国家医保局将密切关注新冠用药的价格水平情况，做好价格监测和管理，全力做好新冠费用的保障工作，着力减轻患者的负担。

近期，多家国内药企密集公布新冠口服小飞子治疗药物的研发进展。例如，众生药业在回复投资者提问时介绍，公司RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-COV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作，就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。

东高科技高级投资顾问秦亮表示，随着时间的推移，将有更多竞争对手获得批准进入市场，新冠口服药价格会下降。新冠口服药竞争增加，但主要仍看疗效，若药效相当，就是比拼商业化、渠道和药品本身的性价比等诸多要素。另外也受新冠病毒的变异、疫苗研发接种等因素影响。